10月26日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司公布人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位。

01     入圍單位分“揭榜單位”和 “潛力單位”兩類  

《工業(yè)和信息化部辦公廳 國家藥品監(jiān)督管理局綜合和規(guī)劃財務(wù)司關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》（工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號）（以下簡稱《通知》）指出，入圍單位分為“揭榜單位”和“潛力單位”兩類，共221家單位，其中“揭榜單位”72家，“潛力單位”149家。

《通知》稱，“揭榜單位”為創(chuàng)新任務(wù)攻關(guān)主體，鼓勵“潛力單位”實施揭榜任務(wù)。工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局將開展不定期抽查和中期測試評價，根據(jù)實際攻關(guān)進展和測評排名情況，對“揭榜單位”和“潛力單位”動態(tài)調(diào)整。

02     8個創(chuàng)新方向

本次入圍的醫(yī)療器械創(chuàng)新共8個方向，包含智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能監(jiān)護與生命支持產(chǎn)品、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、醫(yī)學人工智能數(shù)據(jù)庫、人工智能醫(yī)療器械臨床試驗平臺、人工智能醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用平臺。

從公布榜單看出，人工智能對醫(yī)療器械的賦能主要集中在輔助診斷以及輔助治療方面，應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)學影像以及手術(shù)機器人，應(yīng)用前景廣闊。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云顯示，截至目前，我國已獲批的三類醫(yī)學影像輔助診斷產(chǎn)品（按照《醫(yī)療器械分類目錄》21醫(yī)用軟件-04決策支持軟件-02計算機輔助診斷/分析軟件統(tǒng)計）共計29件，其中聯(lián)影醫(yī)療及埃默高醫(yī)療分別以3件獲批產(chǎn)品數(shù)并列第一，深睿博聯(lián)及推想科技以2件獲批產(chǎn)品并列第二。

03 以下為入圍榜單明細