2022年10月24日河北省藥品審評中心為引入中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院研發(fā)的“普通化妝品備案資料智能審核系統(tǒng)”發(fā)布官網(wǎng)文章。

一、國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)簽約儀式

2022年10月22日上午，香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬率隊一行三人到河北省藥品審評中心對接國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)項目。

在對接會上，河北省藥品審評中心與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院首先進(jìn)行了國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)的簽約儀式。

河北省藥品審評中心副主任趙晨陽（左）與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬（右）進(jìn)行簽約

河北省藥品審評中心副主任趙晨陽（左）與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬（右）交換簽約本

河北省藥品審評中心副主任趙晨陽表示，在今年9月國家藥品監(jiān)督管理局公布14個2022年藥品智慧監(jiān)督典型案例中關(guān)注到香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院研發(fā)的國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)，該系統(tǒng)的數(shù)字化監(jiān)管模式是其一大亮點(diǎn)。

經(jīng)過了解后，河北省藥品審評中心派出骨干力量專門到中山進(jìn)行實地調(diào)研。通過模擬實操發(fā)現(xiàn)，使用智能系統(tǒng)平均綜合審查一款產(chǎn)品僅需要10分鐘，對比過去平均每件產(chǎn)品審核60分鐘的人工審核實踐，她指出，引入國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)是河北省化妝品備案審查邁向數(shù)字化的重要舉措。該系統(tǒng)的智能監(jiān)測風(fēng)險篩查將進(jìn)一步加快監(jiān)管部門的審查效率，優(yōu)化化妝品產(chǎn)品注冊備案核查的流程；及時輸出可疑風(fēng)險點(diǎn)，避免人員疲勞核查造成的漏判、錯判；減少由于檢查人員理解或者專業(yè)性參差不齊導(dǎo)致的誤判風(fēng)險。將進(jìn)一步提高河北省藥品審評中心的信息化建設(shè)，提高監(jiān)管數(shù)智化水平和化妝品產(chǎn)品上市效率，以更扎實的數(shù)字化手段提供更優(yōu)質(zhì)的備案審查服務(wù)，增強(qiáng)廣大在冀化妝品注冊人、備案人的幸福感和獲得感。

二、國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)培訓(xùn)交流會

國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)培訓(xùn)交流會

對接會上，香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院高級法規(guī)工程師黃曉敏向河北省藥品審評中心各位領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)介紹國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)的功能模塊并進(jìn)行操作實踐的培訓(xùn)答疑。

香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院高級法規(guī)工程師黃曉敏（右四）進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)

三、河北省局領(lǐng)導(dǎo)到審評中心調(diào)研指導(dǎo)

不日，省藥監(jiān)局王峰山副局長到河北省藥品審評中心調(diào)研指導(dǎo)系統(tǒng)使用情況，他指出，一是盡快熟悉系統(tǒng)的功能和審查操作，提升技術(shù)審查效率。二是根據(jù)省審查標(biāo)準(zhǔn)提出需求不斷升級改進(jìn)，統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)和審查尺度，降低審查失誤率，提升技術(shù)審查質(zhì)量。

省藥監(jiān)局副局長王峰山（左二）到審評中心調(diào)研指導(dǎo)

香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬表示，河北省藥品審評中心是該系統(tǒng)在全國第二個監(jiān)管實踐落地基地。未來，香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院將繼續(xù)深挖技術(shù)力量，持續(xù)對化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和化妝品市場主體進(jìn)行數(shù)字化賦能，夯實化妝品產(chǎn)業(yè)鏈全生命周期數(shù)字化管理基礎(chǔ)，為我國早日實現(xiàn)“制妝強(qiáng)國”的中國夢貢獻(xiàn)一份力量。

河北省藥品審評中心（河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心）系河北省藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位，主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、第二類醫(yī)療器械注冊、化妝品的技術(shù)審評等工作。

國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)