2022年10月24日河北省藥品審評(píng)中心為引入中山市香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院研發(fā)的“普通化妝品備案資料智能審核系統(tǒng)”發(fā)布官網(wǎng)文章。
一、國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)簽約儀式
2022年10月22日上午,香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬率隊(duì)一行三人到河北省藥品審評(píng)中心對(duì)接國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)項(xiàng)目。
在對(duì)接會(huì)上,河北省藥品審評(píng)中心與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院首先進(jìn)行了國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)的簽約儀式。
河北省藥品審評(píng)中心副主任趙晨陽(左)與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬(右)進(jìn)行簽約
河北省藥品審評(píng)中心副主任趙晨陽(左)與香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬(右)交換簽約本
河北省藥品審評(píng)中心副主任趙晨陽表示,在今年9月國家藥品監(jiān)督管理局公布14個(gè)2022年藥品智慧監(jiān)督典型案例中關(guān)注到香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院研發(fā)的國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng),該系統(tǒng)的數(shù)字化監(jiān)管模式是其一大亮點(diǎn)。
經(jīng)過了解后,河北省藥品審評(píng)中心派出骨干力量專門到中山進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。通過模擬實(shí)操發(fā)現(xiàn),使用智能系統(tǒng)平均綜合審查一款產(chǎn)品僅需要10分鐘,對(duì)比過去平均每件產(chǎn)品審核60分鐘的人工審核實(shí)踐,她指出,引入國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)是河北省化妝品備案審查邁向數(shù)字化的重要舉措。該系統(tǒng)的智能監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)篩查將進(jìn)一步加快監(jiān)管部門的審查效率,優(yōu)化化妝品產(chǎn)品注冊(cè)備案核查的流程;及時(shí)輸出可疑風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),避免人員疲勞核查造成的漏判、錯(cuò)判;減少由于檢查人員理解或者專業(yè)性參差不齊導(dǎo)致的誤判風(fēng)險(xiǎn)。將進(jìn)一步提高河北省藥品審評(píng)中心的信息化建設(shè),提高監(jiān)管數(shù)智化水平和化妝品產(chǎn)品上市效率,以更扎實(shí)的數(shù)字化手段提供更優(yōu)質(zhì)的備案審查服務(wù),增強(qiáng)廣大在冀化妝品注冊(cè)人、備案人的幸福感和獲得感。
二、國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)培訓(xùn)交流會(huì)
國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)培訓(xùn)交流會(huì)
對(duì)接會(huì)上,香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院高級(jí)法規(guī)工程師黃曉敏向河北省藥品審評(píng)中心各位領(lǐng)導(dǎo)詳細(xì)介紹國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)的功能模塊并進(jìn)行操作實(shí)踐的培訓(xùn)答疑。
香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院高級(jí)法規(guī)工程師黃曉敏(右四)進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)
三、河北省局領(lǐng)導(dǎo)到審評(píng)中心調(diào)研指導(dǎo)
不日,省藥監(jiān)局王峰山副局長到河北省藥品審評(píng)中心調(diào)研指導(dǎo)系統(tǒng)使用情況,他指出,一是盡快熟悉系統(tǒng)的功能和審查操作,提升技術(shù)審查效率。二是根據(jù)省審查標(biāo)準(zhǔn)提出需求不斷升級(jí)改進(jìn),統(tǒng)一審查標(biāo)準(zhǔn)和審查尺度,降低審查失誤率,提升技術(shù)審查質(zhì)量。
省藥監(jiān)局副局長王峰山(左二)到審評(píng)中心調(diào)研指導(dǎo)
香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院副院長李彬表示,河北省藥品審評(píng)中心是該系統(tǒng)在全國第二個(gè)監(jiān)管實(shí)踐落地基地。未來,香山化妝品產(chǎn)業(yè)研究院將繼續(xù)深挖技術(shù)力量,持續(xù)對(duì)化妝品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和化妝品市場主體進(jìn)行數(shù)字化賦能,夯實(shí)化妝品產(chǎn)業(yè)鏈全生命周期數(shù)字化管理基礎(chǔ),為我國早日實(shí)現(xiàn)“制妝強(qiáng)國”的中國夢貢獻(xiàn)一份力量。
河北省藥品審評(píng)中心(河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心)系河北省藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位,主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、第二類醫(yī)療器械注冊(cè)、化妝品的技術(shù)審評(píng)等工作。
國產(chǎn)普通化妝品備案人工智能審查系統(tǒng)
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