醫(yī)藥行業(yè)著名的“雙十定律”——十年時間加十億美金，揭示著新藥的開發(fā)，往往周期漫長、成本高昂。

現(xiàn)實情況甚至更為嚴峻。塔夫茨藥物開發(fā)研究中心（Tufts CSDD）數(shù)據(jù)顯示，一款新藥從初始研究到上市，一般需要12-15年，平均成本大約26億美元。5000個臨床前化合物大約只有5個可以進入臨床試驗，最終只有一個能被批準用于臨床治療，成為真正的藥物。

隨著人工智能（artificial intelligence，AI）快速發(fā)展，人們期待它能成為醫(yī)藥研發(fā)的“破局神器”。

AI制藥，即機器通過學習和挖掘數(shù)據(jù)，賦能藥物研發(fā)的不同領(lǐng)域。

從計算機輔助藥物設(shè)計（CADD）到人工智能藥物研發(fā)（AIDD），現(xiàn)如今，AI幾乎參與了從藥物靶點發(fā)現(xiàn)，到臨床試驗的全流程。

科技媒體TechEmergence曾發(fā)布一份追蹤全行業(yè)AI的應(yīng)用報告，稱AI技術(shù)能夠?qū)⑴R床新藥研發(fā)的成功率從12%提高到約14%，為生物制藥業(yè)節(jié)省約10億美元的研發(fā)經(jīng)費。頭豹研究院則在報告中預(yù)計，2026年AI制藥潛在市場空間將達到3643億元。

各路資本紛紛押注AI制藥，同時，市場也有擔憂，這是一場顛覆式創(chuàng)新還是資本噱頭？

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賽道擠滿巨頭

AI技術(shù)中的機器學習、深度學習等技術(shù)，能夠提高制藥數(shù)據(jù)、信息的處理效率。對于藥物研發(fā)過程中的新藥發(fā)現(xiàn)，AI技術(shù)可以代替研究人員有限的知識儲備和想象力，發(fā)現(xiàn)原來很難、甚至不可能發(fā)現(xiàn)的靶點。

前沿人工智能企業(yè)深層思維（DeepMind）日前宣布，其開發(fā)的AI程序“阿爾法折疊”已預(yù)測出約100萬個物種的超2億種蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)。解密“蛋白質(zhì)宇宙”，將更快發(fā)現(xiàn)可能成為藥物靶點的蛋白質(zhì)，加速新藥研發(fā)。

如今，AI賽道上擠滿醫(yī)藥巨頭。葛蘭素史克（GSK.NYSE）自建AI部門；默沙東（MRK.NYSE）2012年開始與AI藥企合作；輝瑞（PFE.NYSE）、艾伯維（ABBV.NYSE）、諾華（NVS.NYSE）等跨國藥企先后介入AI賽道。

2022年來，賽諾菲（SNY.NASDAQ）與AI藥企Exscientia（EXAI.NASDAQ）簽下“天價大單”，包括1億美元預(yù)付款、52億美元里程碑金額和不超過21%的銷售分成；復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）以1300萬美元款項和股權(quán)投資，牽手AI藥企英矽智能。

互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè)跨界布局AI制藥屢見不鮮。騰訊多次追投晶泰科技；華為攜手云南白藥（000538.SZ）入局AI制藥；阿里巴巴旗下阿里云與全球健康藥物研發(fā)中心合作開發(fā)AI藥物研發(fā)和大數(shù)據(jù)平臺；微軟攜手諾華共創(chuàng)AI創(chuàng)新實驗室。

制藥巨頭、AI藥企和互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè)，AI制藥的三大主力版圖日漸清晰。

據(jù)Deep Pharma Intelligence數(shù)據(jù)，截至2022年一季度，全球參與AI藥物研發(fā)的制藥巨頭超過56家，AI藥企超495家，互聯(lián)網(wǎng)頭部企業(yè)超31家。

一級市場也迎來融資浪潮。由李彥宏牽頭的百圖生科成立不到一年，在2021年7月完成億元級美元A輪；晶泰科技在同年8月完成3.8億美元D輪融資，額度刷新行業(yè)記錄，并躋身胡潤百富《2022年中全球獨角獸榜》。

紅杉中國、軟銀愿景基金、GGV紀源資本等明星資本跑步入場。2017年至2021年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域AI藥企融資事件合計達199起，融資金額合計近百億美元。2022年上半年，AI制藥領(lǐng)域的融資熱度依舊高漲，累計融資事件達45起，累計融資金額達17.6億美元。

時代周報記者注意到，目前，已有多名藥企高管搶先進入AI制藥企業(yè)，被市場解讀為“用實際行動為AI投票”。

2021年初，美迪西（688202.SH）原高級副總裁兼藥物研發(fā)服務(wù)負責人任峰轉(zhuǎn)任英矽智能聯(lián)合首席執(zhí)行官；2022年10月，賽諾菲全球合作伙伴高級副總裁Alban de La Sablière履新Owkin，任首席業(yè)務(wù)官；同月，藥明康德（603259.SH；02359.HK）早期藥物研發(fā)負責人陸滔轉(zhuǎn)任AI制藥初創(chuàng)公司天鶩科技。

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應(yīng)對“數(shù)據(jù)之困”

藥物發(fā)現(xiàn)是一個不斷試錯的過程，需要在實驗數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上進行多輪分析迭代，篩選出最優(yōu)藥物分子?，F(xiàn)如今，數(shù)據(jù)之困是AI藥企普遍面臨的挑戰(zhàn)。

“大量高質(zhì)量的數(shù)據(jù)對AI制藥至關(guān)重要。”星藥科技（Galixir）是一家以AI為核心技術(shù)驅(qū)動藥物研發(fā)的生物科技公司，公司技術(shù)負責人石磊磊向記者介紹，“AI藥企的應(yīng)對之策包括利用好所有可以訪問的數(shù)據(jù)服務(wù)、盡可能多的爭取可以進行數(shù)據(jù)分享的合作方、探索新的技術(shù)平臺、建立自己的實驗室以及數(shù)據(jù)生產(chǎn)平臺。”

為彌補數(shù)據(jù)上的不足，有AI藥企自建實驗室，干濕實驗結(jié)合，積累高質(zhì)量標準化數(shù)據(jù)。

晶泰科技為全球創(chuàng)新藥企提供智能化自動化的藥物研發(fā)服務(wù)。晶泰科技方面向時代周報記者介紹，公司首創(chuàng)智能計算、智能實驗和專家經(jīng)驗相結(jié)合的藥物研發(fā)新模式，在其自主研發(fā)的智能化自動化藥物研發(fā)平臺中，算法是“腦”，可以對藥物分子的物理、化學、藥學性質(zhì)進行篩選和設(shè)計；自動化是“手”，在算法指導下進行標準化、無間斷的實驗操作與數(shù)據(jù)采集，為AI模型的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)反饋；藥化專家是“眼”，為項目設(shè)定里程碑目標，在關(guān)鍵研發(fā)節(jié)點做決策，保障交付。

研發(fā)管線上，AI制藥智庫“智藥局”數(shù)據(jù)顯示，截至2022年6月20日，全球共有26家企業(yè)，約51個由AI輔助進入臨床Ⅰ期的藥物管線。從幾大常見適應(yīng)癥來看，癌癥管線數(shù)量最多，其次是神經(jīng)系統(tǒng)疾病、腸道疾病等。

據(jù)2022年9月22日發(fā)布的《AI制藥行業(yè)觀察報告》，目前全球尚未有通過AI技術(shù)得到的藥品獲得藥品監(jiān)管局的批準上市。

上海生物醫(yī)藥促進中心副主任唐軍曾指出，一款新藥的誕生除去解決科研問題，還有很多流程，AI無法“施展拳腳”，例如在實驗室中做好質(zhì)量、成本控制等。

“整個行業(yè)正努力把AI的應(yīng)用拓展到更后期階段，包括臨床試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)解讀等。”石磊磊分析。

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回歸制藥本質(zhì)

近年來，AI制藥在二級市場也呈“降溫”之勢。2020年2月，作為第一家上市的AI藥企，Schrödinger（SDGR.NASDAQ）在一年后股價達到巔峰117美元/股，如今在21美元/股處徘徊，降幅達82%。近兩年上市的AI藥企，股價均有所回跌，跌幅在30%-90%區(qū)間。

AI制藥，到了自證實力的階段。

時代周報記者從多位投資人處獲悉，目前AI制藥的投資機構(gòu)多有TMT（數(shù)字新媒體）投資背景，早期融資后，會更關(guān)注AI技術(shù)服務(wù)能力和研發(fā)管線的豐富程度。

“技術(shù)只是輔助工具，AI制藥的本質(zhì)還是藥物研發(fā)。”有投資人向時代周報記者表示，“技術(shù)是否過硬，要用結(jié)果證明。最后比拼的還是誰的產(chǎn)品先研發(fā)上市，誰先擁有成熟產(chǎn)品。”

AI制藥行業(yè)發(fā)展至今，自研/合作管線、外包服務(wù)模式兩類商業(yè)模式基本成熟。

近三個月來，多家AI藥企公布管線的臨床進展。英矽智能宣布ISM001-055完成I期臨床試驗中的首次健康受試者給藥；冰州石生物AC0176膠囊獲FDA快速通道指定；紅云生物在中國開展的針對晚期非小細胞肺癌的多中心臨床Ⅰ/Ⅱa期研究H002-101CN已完成首例患者給藥。

晶泰科技方面介紹，目前合作客戶超過 150 家，參與的創(chuàng)新藥管線逾180條，已得到大規(guī)模工業(yè)化應(yīng)用和驗證。合作伙伴包括跨國藥企、國內(nèi)大型藥企、創(chuàng)新生物科技公司等。

“百年前蒸汽機車曾輸給馬車，但這并不能否定技術(shù)的先進性和價值。”石磊磊認為，“AI制藥尚處于早期階段，在制藥流程中的參與度和貢獻度相對較低，主要集中在臨床前。但我們已經(jīng)能夠看到AI在分子設(shè)計等方面帶來的價值。”